HSC-BANKER® GMP grade là môi trường bảo quản lạnh tối ưu cho tế bào gốc tạo máu. Sản phẩm ở dạng sẵn sàng sử dụng, các kết quả nghiên cứu đã chỉ ra rẳng, hiệu quả bảo quản tế bào của HSC-BANKER® lớn hơn hoặc bằng hiệu quả của quy trình bảo quản thông thường sử dụng DMSO và DEXTRAN.
Mô tả sản phẩm
HSC-BANKER® GMP grade là môi trường bảo quản lạnh được tối ưu cho tế bào gốc tạo máu.
Sản phẩm hoàn toàn không chứa thành phần có nguồn gốc từ huyết thanh và động vật, chỉ chứa các thành phần được phân loại theo USP, EP, JP hoặc tá dược JP. Sản phẩm được sản xuất tại cơ sở tuân thủ các quy tắc GMP của JP, EU, Hoa Kỳ và PIC/S, đồng thời quá trình sản xuất cũng như chất lượng được kiểm soát theo các quy định của JP GMP.
Sản phẩm này đã được đăng ký tại MF trong PMDA vào năm 2019.
Nghiên cứu so sánh: dữ liệu được cung cấp từ Hội Chữ thập Đỏ Nhật Bản
Bảo quản sản phẩm ở nhiệt độ 2 - 8 độ C. Trong điều kiện chưa mở nắp sản phẩm và ở nhiệt độ bảo quản (2-8℃), sản phẩm có hạn bảo quản trong vòng 3 năm kể từ ngày sản xuất.
Thông số kỹ thuật
Quy trình làm đông:
- Loại bỏ các tế bào hồng cầu khỏi máu cuống rốn.
- Tách máu dây rốn thành huyết tương và ly tâm ở tốc độ 400 x g trong 10 minutes.
- Giảm thể tích máu cuống rốn xuống còn 13 ml để loại bỏ huyết tương.
- Thêm thật chậm rãi 13ml HSC-BANKER® GMP grade vào máu cuống rốn, sau đó đặt túi làm lạnh vào tủ đông kiểm soát tốc độ gia/giảm nhiệt để làm đông dần máu cuống rốn đến -80℃.
- Sau khi máu cuống rốn đạt nhiệt độ dưới -80°C, chuyển máu vào bình ni tơ lỏng để bảo quản lâu dài.
Ứng dụng
Thông tin đặt hàng
Tài liệu
SDS : HSC-BANKER® GMP grade
Ý kiến khách hàng
Sản phẩm cùng danh mục
