Chất chỉ thị Endotoxin

Chỉ thị nội độc tố được sử dụng để kiểm tra các quá trình khử chất gây sốt bằng nhiệt khô. Các lọ chỉ thị nội độc tố được đặt ở những điểm lạnh của lò nhiệt khô. Sau khi hoàn thành quá trình, có thể xác định mức giảm log của nội độc tố bằng cách so sánh mức nội độc tố giữa việc xử lý bằng gia nhiệt và không xử lý gia nhiệt. Các lọ chỉ thị nội độc tố được thiết kế để cho thấy hàm lượng nội độc tố giảm tối thiểu 3 log khi được kiểm tra bằng cách sử dụng bộ xét nghiệm nội độc tố Gel-Clot, bộ xét nghiệm nội độc tố đo độ đục động học hoặc bộ xét nghiệm LAL sinh màu. Lọ chỉ thị nội độc tố chứa mức nội độc tố 1000 đến 10000 EU trong lọ thủy tinh. ECV 1250V và ECV 2500V được đóng kín trong các lọ, được thiết kế có nút chịu nhiệt và nhãn chịu nhiệt, có thể đặt trong lò sấy khô hoặc hầm nhiệt khô mà không cần tháo nút và nắp.

Việc kiểm tra (các) chu trình khử trùng bằng nhiệt khô là bắt buộc theo các quy định của ANSI, AAMI, ISO, USP và FDA để đảm bảo rằng tất cả các vật phẩm được yêu cầu vô trùng hoặc không có nội độc tố đều có thể được khử trùng một cách nhất quán và đáng tin cậy để giảm nguy cơ phát tán vi sinh vật truyền nhiễm hoặc chất gây sốt.

Tuân theo yêu cầu của Quy định, sử dụng sản phẩm Bioendo ECV có thể thực hiện xác nhận không có nội độc tố hoặc xác nhận không có pyrogen. Quan trọng hơn là sản phẩm Bioendo ECV không cần tháo nắp (nắp) cao su trong quá trình gia nhiệt.